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中药巨头摊上大事了!上交所连发14问 斯坦福大

2019-05-13 14:56 保险

A股200多亿上市公司步长制药又摊上大事了。

前不久,大家都知道,步长制药涉及一桩丑闻,董事长赵涛花了650万美元,女儿被斯坦福大学录取后,又被开除了。

在步长制药卷入斯坦福大学的招生丑闻后,步长制药主打的中药注射剂也被推向了风口浪尖,这家中成药企业的产品和业务模式也颇受关注。

而刚刚,它收到了上交所的问询函。

步长制药遭问询:需说明中药注射剂相关产品疗效

步长制药12日晚公告,收到上交所对公司2018年报的事后审核问询函。

函件显示,公司主营产品涉及中药注射剂,根据相关行业报道,近年来中药注射剂面临医保受限、辅助用药重点监控、注射剂上市后再评价等政策方面的挑战。上交所要求补充披露对公司经营具有重要影响的行业相关政策,并说明具体影响;结合上市前后的试验及审批情况,说明中药注射剂相关产品的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反应或质量问题。

上交所的问询全文如下:

步长制药的中药注射剂惹争议

自家药品26次被预警,三年卖出113亿

步长制药是卖中成药的。在卷入斯坦福大学的招生丑闻后,步长制药主打的中药注射剂也被推向了风口浪尖。

在步长制药的2018年年报中,由其拥有独家专利的丹红注射液累计销售超过9600万支,遥遥领先于步长制药的其他产品。

而在步长制药上市前披露的招股书中则显示,2013—2015 年,丹红注射液为步长制药带来的销售收入分别为 33.6亿元、38.31亿元、41.61 亿元,毛利率

分别为 95.04%、95.12% 、94.53%。三年间,丹红注射液累计销售额达113.5亿。

不过,2016年上市成功后,步长制药没有继续披露丹红注射液的上述数据。

销量与利润双高的另一面,是使用丹红注射液的患者频频传来的严重不良反应报告。据健识局报道,丹红注射液至少在11个省市被26次被预警、限制使用,并随时面临被叫停的风险。

步长制药此前也曾表示,此举属于全行业行为及政策原因,对公司未来经营状况的具体影响暂时无法预计。

丹红注射液是一种用于治疗心脑血管疾病的中药注射剂,而所谓中药注射剂,即是从中药中提取相关有效成分制成针剂,使用时直接通过皮下、肌肉或静脉注射进患者体内。

步长制药是我国最大的心脑血管药物中成药生产企业,拥有三大核心产品:丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒。

中医作为中国的传统医学,在具体用药方式上只有两种,内服或者外敷。注射是西医的给药方式,但西医对能用于注射的药有要求,成分明确或者单一,以保证用药安全。中药一般是多种草药混合,即使是单一草药,也有多种成分。